Durch einen sehr engagierten Leser (Berater für Produktlebenszyklus- und Compliance-Management) unseres Blogs haben wir die Möglichkeit hier Steckbriefe zu den Schnelltests anzubieten – auf diesem Wege möchten wir uns auch für diese tolle Arbeit bedanken
Corona-Schnelltests sind derzeit durch die Teststrategie der Bundesregierung stark ins Licht des öffentlichen Interesses gerückt. Vorgesehene Massentestungen, unter anderem in Betrieben, Pflegeheimen und Schulen sehen den großflächigen Einsatz von sogenannten Corona-Schnelltests vor. Zum Zweck der Durchführung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Reihe von Sonderzulassungen für Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (sogenannte „Selbsttests“) erteilt.
Nachfolgend findest du die Steckbriefe der Schnelltests mit allen relevanten Informationen
Zunächst die drei gängigen Tests welche an Schulen eingesetzt werden
RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD von Xiamen Boson Biotech Co., Ltd – Steckbrief
Wie sich auf Umwegen herausfinden ließ, MEDICE (der Test direkt darüber) verlinkt kommentarlos darauf, dass das Basis-Produkt der Test von Xiamen Boson Biotech, den offenbar mehrere Quasi-Hersteller unter eigenem Namen zur Eigenanwendung sonderzulassen.
Interessant, wie dann dasselbe Produkt zu durchaus verschiedenen Bewertungen kommt … denn dieser Test wird ausnahmslos erst ab 14 Jahren und für zu Hause bestimmt. Außerdem wird explizit gemacht, dass er nicht für Symptomlose validiert ist. Trotzdem gibt MEDICE dann Werbematerial aus, in dem der Test „für Personen ohne Symptome“ beworben wird, was eigentlich abzumahnen wäre, oder?
Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest von Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. – Steckbrief Es handelt sich hierbei um eine zulassungsrechtlich schlechte Qualität.
RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. – Steckbrief Die zulassungsrechtliche Qualität ist hochbedenklich. (Das BfArM – weisungsgebunden an Regierung bzw. Gesundheitsministerium – scheint nur noch durchzuwinken?)
COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) von Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. – Steckbrief Spucktest Die zulassungsrechtliche Qualität ist schlecht, insofern ersichtlich, da selbst gegen die vom BfArM publizierten Sonderzulassungs-Anforderungen verstoßen wird. Trotzdem liebt man diese „hemdsärmeligen Hersteller / Inverkehrbringer“ für solche Bekenntnisse:
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